Ревмоксикам 15мг №10 таблетки


Состав

В состав таблеток Ревмоксикам 7,5 входит 7,5 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.
В состав таблеток Ревмоксикам 15 входит 15 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Препарат в виде суппозиториев содержит в составе активный компонент мелоксикам, а также твердый жир в качестве дополнительного компонента.

Ревмоксикам в ампулах содержит активное вещество мелоксикам, а также дополнительные компоненты: глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия, воду для инъекций.

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток, которые содержат 7,5 или 15 мг действующего компонента, в виде суппозиториев и раствора для инъекций.

  • Таблетки плоские, имеют желтый цвет, риску и фаску. Допускается мраморность на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт. В пачку вкладывают 1 или 2 блистера.
  • Свечи Ревмоксикам для ректального применения содержатся в контурной упаковке по 5 шт., упаковка вкладывается в пачку из картона.
  • Раствор для проведения инъекций содержится в ампулах по 1,5 мг, в картонной пачке – 5 ампул.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе селективных нестероидных противовоспалительных средств. В его составе есть активный компонент мелоксикам.

Отмечается выраженная анальгетическая, противовоспалительная, антипиретическая активность лекарства. Его механизм влияния связан со способностью активного компонента угнетать активность циклооксигеназы-2. Как следствие, отмечается снижение синтеза провоспалительных цитокинов, которые являются медиаторами воспалительных процессов. На активность циклооксигеназы-1 лекарство практически не действует, не отмечается угнетения синтеза цитопротекторных простагландинов и тромбоксана.

После приема препарата происходит устранение болевых ощущений, уменьшается выраженность воспалительных процессов в организме при болезнях опорно-двигательного аппарата. При этом средство не действует на активность хондроцитов, в частности — на синтез протеогликана.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема перорально мелоксикам из ЖКТ хорошо всасывается, уровень его биодоступности — 89 %. Прием пищи на всасывание вещества не действует. На 3-5 сутки после начала лечения отмечается стабильная концентрация вещества в организме вне зависимости от того, какой формой лекарства проводится лечение. С белками в плазме связывается 99 % мелоксикама, уровень концентрации мелоксикама в синовиальной жидкости равен 50 % от его концентрации в плазме.

В печени происходит полный метаболизм вещества до неактивных метаболитов. Время полувыведения равно 20 ч. Выводится примерно поровну через почки и кишечник. Мелоксикам способен проникать сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Не отмечается изменения фармакокинетики активного составляющего Ревмоксикама у людей, страдающих нарушением функций почек и печени средней или легкой степени.

Фармакологические свойства препарата Ревмоксикам

Мелоксикам (4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тиазол-2-ил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид) — НПВП класса оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в синтезе простагландинов в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ-1, что снижает риск развития побочных эффектов. Абсорбция мелоксикама из пищеварительного тракта после приема внутрь или ректального введения составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. После в/м введения Ревмоксикам быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после введения препарата. Концентрация в плазме крови при введении препарата в диапазоне доз 5–30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3–5-ые сут от начала лечения. В плазме крови 99% мелоксикама находится в связанном с белками виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 ч, плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания к применению

Средство в форме раствора, таблеток и суппозиториев применяют с целью устранения болевых проявлений у людей, которые страдают болезнями опорно-двигательного аппарата дегенеративно-воспалительного характера.

Показан к приему при артрозе, остеоартрозе. Также средство назначают в составе комплексного лечения при анкилозирующем спондилоартрите, ревматоидном артрите.

Противопоказания

Лекарство Ревмоксикам противопоказано принимать пациентам в таких случаях:

  • высокая чувствительность к компонентам ЛС;
  • нарушение всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (таблетки Ревмоксикама);
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме;
  • тяжелые болезни почек и печени;
  • реабилитационный период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
  • склонность пациента к кровотечениям, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
  • болезни прямой кишки (суппозитории);
  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 15 лет.

Нельзя вводить уколы Ревмоксикама внутривенно.

С осторожностью средство назначают людям, которые болеют циррозом печени, бронхиальной астмой, а также людям с дегидратацией, истощением организма, пожилым пациентам.

Осторожно проводится лечение тех, кто страдает болезнями пищеварительного тракта, пациентов, получающих антикоагулянты.

Особые указания по применению препарата Ревмоксикам

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, БА, при состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Пациентам с заболеваниями почек в начале терапии Ревмоксикамом необходимо проводить контроль функционального состояния почек. Р-р для инъекций не предназначен для в/в введения. Мелоксикам может вызвать задержку натрия, калия, жидкости, что повышает риск прогрессирования сердечной недостаточности и АГ (артериальная гипертензия). При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) и органов зрения в период лечения пациентам необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Побочные действия

В процессе лечения у пациентов могут проявиться такие побочные эффекты:

  • Пищеварительный тракт, печень: нарушения процесса пищеварения и стула, тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, отрыжка, увеличение активности печеночных ферментов; единичные случаи — эрозивно-язвенные поражения слизистых ЖКТ, кровотечение, стоматит, гастрит.
  • Кроветворение, сосуды и сердце: отеки конечностей и лица, нарушение ритма сердца, гиперемия, гипертензия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; может прогрессировать сердечная недостаточность и проявиться гипертония у людей, страдающих болезнями сердца и сосудов.
  • Нервная система: головокружение, головная боль, нарушенный ритм бодрствования и сна, эмоциональная лабильность.
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, изменение уровня креатинина и мочевины крови, нефротический синдром; отмечалось проявление почечного медуллярного некроза в единичных случаях.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, шум в ушах, конъюнктивит.
  • Аллергия: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, бронхоспазм, чувствительность к свету; может развиться анафилактический шок и отек Квинке.
  • Прочие проявления: раздражение, зуд и жжение в области заднего прохода (суппозитории).

Если в процессе применения любой из форм препарата отмечаются любые негативные проявления, терапию прекращают и обращаются за консультацией к специалисту.

Ревмоксикам 15мг №10 таблетки

Ревмоксикам 15мг №10 таблетки

Торговое название Ревмоксикам® Международное непатентованное название Мелоксикам Лекарственная форма Таблетки по 7,5 мг и 15 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещества- мелоксикам 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат. Описание Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской. На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 7.5 мг и 15 мг). Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС М01АС06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Мелоксикам после приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 89 %. Стабильная концентрация достигается на 3 – 5-е сутки. Употребление пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. В плазме 99 % мелоксикама находится в связанном с белками виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50 % от концентрации в плазме крови. Почти полностью метаболизируется в печени. Четыре различных метаболита мелоксикама были идентифицированы в моче, которые не имели фармакологическую активность. Основной метаболит 5-rарбоксиме-локсикам (60% дозы) образуется в результате окисления промежуточного метаболита 5-гидроксимелоксикама. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика Ревмоксикам® относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам класса оксикамов, является селективным ингибитором ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов (известных медиаторов воспаления) вследствие угнетения ферментативной активности ЦОГ-2 в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ–1, что уменьшает риск развития побочного действия. Показания к применению Симптоматическое лечение: — болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях — ревматоидных артритов — анкилозирующих спондилитов Способ применения и дозы Взрослым. Остеоартриты: суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сутки. Ревматоидные артриты: препарат назначают по 15 мг/сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки. Анкилозирующие спондилиты: препарат назначают по 15 мг/сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сутки. У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная лечебная доза составляет 7,5 мг/ сутки. У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки. Необходимо применять наименьшую эффективную суточную дозу и наименьшую продолжительность лечения, поскольку с увеличением дозы и продолжительности лечения повышается риск развития побочных реакций. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела. Максимальная рекомендованная суточная доза Ревмоксикама® 15 мг. Учитывая то, что доза для детей младше 12 лет не установлена, нужно ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых. Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от течения заболевания и эффективности проводимой терапии. Побочные реакции Не часто > 1%: — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея — анемия — зуд, кожная сыпь — головная боль — отеки Редко 0,1% -1%: — преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение — изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения — стоматит, крапивница — головокружение, шум в ушах, сонливость — повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови). Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить к угрожающим жизни состояниям — фотосенсибилизация В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза — у предрасположенных пациентов после назначения НПВС, включая Ревмоксикам® — острое развитие бронхиальной астмы — спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения — острая почечная недостаточность. При применении НПВС могут возникать интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения — ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции Противопоказания — повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту — наличие симптомов (связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)): бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротический отек или крапивницы в анамнезе, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности — язвы желудочно-кишечного тракта/перфорации (активная форма или недавнее их появление) — активная форма воспалительных заболеваний толстого кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) — тяжелая печеночная недостаточность — почечная недостаточность, не подлежащая гемодиализу — любые расстройства с кровотечениями, манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение — тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность — детский возраст до 12 лет — беременность и период лактации — лечение для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании — врожденные нарушения, при которых могут быть вредны неактивные компоненты препарата (см. раздел «Особенности применения») Лекарственные взаимодействия Ревмоксикам® вместе с другими НПВС может увеличивать риск возникновения язв слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие их синергизма. Совместное назначение Ревмоксикама® и других НПВС не рекомендуется. Вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитическими средствами, гепарином и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина Ревмоксикам® повышает риск развития кровотечений из-за торможения функции тромбоцитов. Если невозможно избежать их одновременного применения, необходимо контролировать состояние пациента. Ревмоксикам® может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического уровня. При одновременном применении с метотрексатом повышается негативное воздействие на кроветворную систему (риск развития анемии и лейкопении), поэтому необходим периодический контроль показателей крови. Имеются данные, что препарат может снижать эффективность внутриматочных противозачаточных средств, но это утверждение требует дальнейшего исследования и подтверждения. При одновременном применении с Ревмоксикамом® холестирамина ускоряется выведение мелоксикама. Ревмоксикам® может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (?-блокаторов, ингибиторов АПФ), что связанно с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины. Вместе с диуретиками может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватный уровень гидратации. НПВС и антагонисты ангиотензин II-превращающего рецептора, а также ACE-ингибиторы оказывают синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с существующим нарушением почечной функции это может привести к острой почечной недостаточности. НПВС влияя на почечные простагландины усиливают нефротоксичность циклоспорина, что требует усиленного контроля функции почек при одновременном применении препаратов. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Ревмоксикама® и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на СУР 2С9 и/или СУР 3А4. При одновременном приеме Ревмоксикама® с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом взаимодействия на фармакокинетическом уровне не выявлены. Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами. Особые указания Нужно внимательно наблюдать за состоянием больных при применении препарата (как и других НПВС) у пациентов: — с желудочно-кишечными заболеваниями и в случае одновременного применения антикоагулянтов. Запрещено назначать Ревмоксикам®, пациентам с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением. В любое время в процессе лечения при наличии или без предыдущих симптомов, серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, могут появиться потенциально фатальные желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация. Наиболее серьезные последствия наблюдали у людей пожилого возраста — с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать. НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Таким пациентам рекомендуется проведение клинического мониторинга — со сниженным почечным кровотоком, поскольку применение НПВС может послужить причиной почечной недостаточности (НПВС ингибируют синтез почечного простагландина, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока), проходящей при прекращении противовоспалительной терапии нестероидными средствами. Наибольший риск такой реакции имеет место у пациентов пожилого возраста, с дегидратацией, с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, хроническими заболеваниями почек, которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, AПФ-ингибиторами или антагонистами рецепторов ангиотензина II, или после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам нужен контроль за диурезом и функцией почек в начале терапии. В единичных случаях НПВС могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, ренальному медулярному некрозу или к развитию нефротических синдромов. При лечении НПВС описаны отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени, которые в большинстве своём были незначительными и временными. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение Ревмоксикамом® следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных с циррозом печени снижать дозы Ревмоксикама® не надо. Ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку побочные эффекты у них носят более тяжелый характер. Как и при лечении другими НПВС, следует с осторожностью назначать их больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. Meлоксикам, как и любой другой НПВС, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может повлиять на оплодотворение, и поэтому не рекомендуется для применения у женщин, которые стараются забеременеть. Следует отказаться от приема мелоксикама женщинам, у которых затруднено оплодотворение или которые проходят обследование по поводу бесплодия. В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных средств, наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из них были фатальными) включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Ревмоксикама®. Из-за возможного возникновения побочных эффектов с локализацией на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение Ревмоксикамом® надо прекратить. В состав таблеток Ревмоксикам® (по 7,5 мг и 15 мг) входит лактоза. При введении Ревмоксикама® в дозе 7,5 мг в организм попадает 92,34 мг лактозы и 122,70 мг лактозы при дозе Ревмоксикама® 15 мг. Поэтому данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы. Дети Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата лишь у детей старше 12 лет и взрослых. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Каких-либо данных относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Пациентам, отмечающим у себя расстройства функции зрения, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендовано отказаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами. Передозировка При передозировке возможно усиление описанных побочных эффектов. Лечение: промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфических антидотов и антагонистов нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту

Инструкция по применению Ревмоксикама (Способ и дозировка)

Таблетки Ревмоксикам, инструкция по применению

По инструкции, таблетки нужно глотать, не измельчая, целиком, обильно запивая. Рекомендуется принимать таблетки в процессе приема пищи, чтобы снизить вероятность развития негативных эффектов со стороны ЖКТ. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке. Как правило, больным остеоартритом назначают прием в сутки 7,5 мг средства. Если есть необходимость, дозу увеличивают до 15 мг.

Больным анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом назначают в сутки по 15 мг Ревмоксикама. После того, как эффект от лечения был достигнут, пациенту показано принимать поддерживающую дозу — 7,5 мг средства в сутки.

Людям, у которых имеет место повышенный риск проявления негативных эффектов, назначают дозу не более 7,5 мг.

Уколы Ревмоксикама, инструкция по применению

Применение раствора проводится парентерально, внутримышечно. Вводить раствор нужно в ягодицы, глубоко. Сколько времени длится лечение, врач определяет индивидуально. Как правило, в день показано применение 0,75-1,5 мл раствора, который содержат ампулы. Инъекцию проводят один раз в день, рекомендуется проводить их не более пяти дней подряд. При необходимости далее применяют другие формы лекарства. Допустимая доза в сутки составляет 15 мг средства.

Свечи Ревмоксикама, инструкция по применению

Применяется препарат в виде суппозиториев ректально. Перед его введением нужно провести все гигиенические процедуры. Дозировку и длительность лечения определяет врач. Как правило, показано применение 1 суппозитория один раз в день. Не следует применять средство более 7 дней подряд. Свечи в гинекологии используется только по назначению врача и по той схеме, которая предписана гинекологом.

Применение препарата Ревмоксикам

Таблетки При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите Ревмоксикам назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее повышают до 15 мг/сут. Таблетки принимают во время еды 1 раз в сутки. Раствор для инъекций Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 0,75–1,5 мл (7,5–15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки в/м (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 3–5 сут лечения, после чего переходят на прием пероральных лекарственных форм мелоксикама. У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут. При одновременном применении Ревмоксикама с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, капсулы, суспензия для приема внутрь, суппозитории) суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Если были приняты высокие дозы лекарства, у человека может развиваться тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, летаргия. Также при приеме высоких доз Ревмоксикама возрастает вероятность развития побочных явлений и увеличивается их интенсивность.

При значительном превышении дозировки может отмечаться острое отравление мелоксикамом, при котором у пациента нарушаются функции почек и печени, развивается артериальная гипертензия. Возможна кома, остановка сердца.

Отсутствует специфический антидот. Если произошла передозировка, проводят промывание желудка (в случае передозировки таблеток) либо прямой кишки (в случае передозировки суппозиториев). Также проводят симптоматическое лечение. При тяжелой интоксикации пациента госпитализируют.

Побочные эффекты препарата Ревмоксикам

С о стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит, редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушение сна, лабильность настроения, раздражительность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущение сердцебиения, отеки, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: изменение лабораторных показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови). Со стороны крови: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита и уровня гемоглобина в крови. Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь (крапивница) на коже. Ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (р-р для инъекций). Со стороны органов зрения: редко — конъюнктивит, нарушение зрения (нечеткость).

Взаимодействие

При применении одновременно с Ревмоксикамом других лекарств, относящихся к группе ненаркотических анальгетиков, увеличивается вероятность развития кровотечения ЖКТ и язвенных поражений.

Не сочетают прием лекарства с антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами, тромболитическими ЛС, гепарином.

При приеме одновременно с диуретиками у людей с дегидратацией увеличивается риск проявления острой почечной недостаточности. Если необходимо практиковать такое сочетание, нужен тщательный контроль функции почек.

Ревмоксикам понижает эффект вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, диуретиков, ЛС, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, внутриматочных контрацептивов.

Лекарство увеличивает гематотоксическое влияние Метотрексата и негативное действие на почки Циклоспорина. При таком сочетании важен контроль функции почек и картины периферической крови.

Лекарство увеличивает концентрации лития в плазме.

При одновременном применении Ревмоксикама и Колестирамина снижается время полувыведения мелоксикама.

Возможно изменение эффективности инсулина и пероральных гипогликемических лекарств при одновременном приеме. При назначении этого лекарства больным сахарным диабетом нужен контроль уровня глюкозы и, при необходимости, коррекция дозы гипогликемических ЛС.

Нельзя смешивать раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарствами.

Взаимодействия препарата Ревмоксикам

Ревмоксикам усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, при их совместном применении и парентеральном введении гепарина или тиклопидина повышается риск ульцерогенного действия и развития желудочно-кишечного кровотечения. Мелоксикам может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови до токсического уровня; может снижать эффективность контрацепции при использовании внутриматочных противозачаточных средств. При одновременном применении Ревмоксикама и средств, угнетающих лейкопоэз (метотрексат), повышается риск возникновения панцитопении. При одновременном применении с Ревмоксикамом колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Мелоксикам может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ). Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном применении следует проводить контроль функции печени. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Возможно фармакологическое взаимодействие мелоксикама с пероральными гипогликемизирующими препаратами. Р-р для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития ОПН у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости.

Особые указания

Следует учитывать, что при применении средства больными с заболеваниями ЖКТ существует повышенный риск развития кровотечений и язвенных поражений. Особенно важен тщательный контроль при лечении пожилых людей. Риск увеличивается при продолжительном лечении.

Следует учесть, что мeлоксикам может маскировать признаки основной болезни.

Лечение мелоксикамом, как и другими препаратами, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может сказываться на способности к оплодотворению. Поэтому женщинам, планирующим беременность, это средство принимать не рекомендовано.

Отмечены очень редкие случаи, когда при лечении нестероидными противовоспалительными средствами отмечались серьезные реакции кожных покровов. При развитии побочных эффектов, связанных с кожными покровами, нужно прекратить прием средства.

Следует учитывать, что в состав средства в виде таблеток входит лактоза.

Свечи Ревмоксикам в гинекологии применяются только по рекомендации гинеколога и под его контролем.

При приеме лекарства не отмечалось влияния на способность человека концентрировать внимание. Однако тем пациентам, которые наблюдают ухудшение зрения или ощущение сонливости, лучше отказаться на период лечения от потенциально опасных видов деятельности.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ревмоксикам ® — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса енолиевои кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретический эффекты.

Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм развития для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении, биодоступность препарата составляет 90%. После разового применения мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов.

При многократном дозировании стабильные концентрации достигаются на 3-ю-5-е сутки.Дозировка 1 раз в сутки приводит к средней концентрации в плазме крови с относительно малыми колебаниями пиков в пределах 0,4-1 мкг / мл для 7,5 мг и 0,8-2 мкг / мл для 15 мг соответственно (C min и С max в стабильном состоянии соответственно).Средние концентрации мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигается в течение 5-6 часов.

Одновременный прием пищи или применения неорганических антацидов не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение . Мелоксикам связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, концентрация в которой в половину меньше, чем на плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л после внутримышечного или внутривенного применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11% до 32%.

Метаболизм. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени.

В моче было идентифицировано четыре различных метаболиты мелоксикама, что является фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% дозы) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикаму, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP ЗА4 изоэнзимы способствуют меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственная за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно.

Выведение. Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения меняется от 13 до 25 часов после приема, внутримышечного и внутривенного применения.Клиренс составляет около 7-12 мл / мин после однократного приема дозы, внутривенного или ректального применения.

Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 мг до 15 мг после приема и внутримышечного применения.

Особые группы больных.

Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола. У пациентов пожилого возраста женского пола значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с таковыми у молодых добровольцев обоих полов.Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин.Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе
  • активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
  • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боль при коронарном шунтировании (АКШ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г / дозу. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. Раздел «Особенности применения»), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты или гепарин, который применяется в гериатрической практике или в терапевтических дозах . Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. Раздел «Особенности применения»).

В других случаях применения гепарина нужна осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать данной комбинации.

Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) . Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно является обратимой.Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы).Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек.Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Внутриматочные средства контрацепции. НПВП снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных средств контрацепции при применении НПВП, но это требует дальнейшего подтверждения.

Фармакокинетическая взаимодействие влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств.

Литий. Есть данные о НПВП, они повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), который может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Метотрексат. НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю) (см. Раздел «Особенности применения»). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам с низкой дозой метотрексата, в частности

пациентам с нарушенной функцией почек. Если нужно комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность.Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг / нед) не претерпела влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. Информацию, приведенную выше) (см. Раздел «Побочные реакции»).

Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама.

Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 ± 3:00. Это взаимодействие является клинически значимым.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особенности применения

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом.Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. Информацию, приведенную ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение препаратом.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая Ревмоксикам ® ), могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Заметные повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) наблюдались у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВП. Дополнительно сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Пациентов с симптомами или подозрением на печеночную дисфункцию или у которых наблюдались отклонения печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Ревмоксикамом ® . Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), то применение мелоксикама ® следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Пациенты с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

У пациентов с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход.Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь повышенный риск.

Со стороны кожи.

При применении НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение мелоксикама.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Ревмоксикам ® . Ревмоксикам ® не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, в которых сообщалось о риниты с или без назальных полипов или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП. При обнаружении анафилактоидной реакции следует принять меры неотложной помощи.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других параметров функций печени, возможно повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП путем угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется контроль диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • гиповолемия (любого генеза);
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • нефротический синдром
  • люпус-нефропатия;
  • тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин

В редких случаях НПВП могут приводить к интерстициальных нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина 25 мл / мин).

Задержка натрия, калия и воды.

НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Потому как результат у чувствительных пациентов могут ускоряться или обостряться отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).

Гиперкалиемия.

Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких случаях нужно регулярно проводить контроль уровня калия.

Другие предупреждения и меры безопасности.

Побочные реакции часто хуже переносят пациенты пожилого возраста, слабые или ослабленные больные, нуждающиеся в тщательном наблюдении. Как и при лечении другими НПВП, нужно быть осторожными в отношении лиц пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. Пациенты пожилого возраста имеют высокую частоту возникновения побочных реакций в НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Mелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В состав таблеток Ревмоксикам ® по 7,5 мг и 15 мг входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Маскировки воспаления и лихорадки.

Фармакологическое действие мелоксикама ® по уменьшению лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемому неинфекционном болевом состоянии.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Суточную количество лекарственного средства следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.

Обострение остеоартрита: 7,5 мг / сут. Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг / сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг / сут.

См. раздел «Особые категории пациентов», приведенный ниже.

Согласно терапевтическим эффектом дозу можно уменьшить до 7,5 мг / сут.

НЕ превышать дозу 15 мг / сут.

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг / сут.

Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать с дозы 7,5 мг / сут (см. Раздел «Особенности применения»)

Почечная недостаточность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг / сут. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно — пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется (по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. Раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность.

Пациентам с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. Раздел «Противопоказания»).

Дети

Ревмоксикам ® , таблетки по 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактоидные реакции при терапевтическом применении НПВП, также может наблюдаться при передозировке.

При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускорение вывода мелоксикама путем применения четырех пероральных доз колестирамина 3 раза в день.

Побочные реакции

Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения»).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.

Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические и / или анафилактоидные реакции, включая шок.

Психические расстройства: изменение настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, бессонница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах.

Кардиальные нарушения: ощущение серцебиттяПовидомлялося о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВС, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, в т.ч. рвота кровью, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, в т.ч. язвенный стоматит, гастрит, отрыжка, колит, гастродуоденальная язва, эзофагит, желудочно-кишечное перфорация, молотый, обострение колита и болезни Крона.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»), инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения : отек, включая отек нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.

Побочные реакции, не наблюдались во время применения препарата, но которые общепринято характерны для других соединений класса.

Органическое почечное поражение, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности Сообщалось очень редко о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Внимание!Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. ВНИМАНИЕ! Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. Для получения информаций о наличии препаратов позвоните на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мирлокс

Ксефокам Рапид

Ксефокам

Мовалис

Месипол

Лем

Мелбек

Мовасин

Пироксикам

Лорноксикам

Артрозан

Тексамен

Амелотекс

Мелоксикам

Аналоги средства Ревмоксикам – это препараты с таким же действующим веществом: Мелоксикам, Мовалгин, Мовалис, Мелоксикам-КВ, Мелокс.

Важно проконсультироваться с врачом перед тем, как заменить препарат аналогом.

Отзывы о Ревмоксикаме

Те пользователи, которые пишут отзывы на любой тематический форум, отмечают, что и таблетки, и уколы, и свечи являются эффективными средствами для снятия боли при остеоартрозе и других болезнях опорно-двигательного аппарата. Некоторые пациенты пишут о проявлении побочных эффектов – повышенного давления, сонливости, боли в животе.

Встречаются и негативные мнения тех, кому препарат не помог уменьшить негативные проявления. Отзывы о свечах Ревмоксикам в гинекологии свидетельствуют, что лекарство эффективно при воспалительных процессах женских мочеполовых органов, но применять его можно только после назначения специалистом.

Цена Ревмоксикама, где купить

Купить препарат в таблетках в Украине (Киев, Харьков и др.) можно по цене в среднем 50 грн. за упаковку 10 шт. Цена уколов Ревмоксикама — в среднем 100 грн. за 5 ампул. Цена свечей — 46 грн. за 5 шт.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Ревмоксикам 1% 1.5 мл №5 раствор для инъекций
    111 грн.заказать
  • Ревмоксикам 15 мг №10 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    65 грн.заказать

  • Ревмоксикам 7.5 мг №20 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    76 грн.заказать

  • Ревмоксикам 1% 1.5 мл №3 раствор для инъекций ПАТ»Фармак», Україна

    71 грн.заказать

  • Ревмоксикам 15 мг N20 таблетки ПАТ»Фармак», Україна

    112 грн.заказать

ПаниАптека

  • Ревмоксикам таблетки Ревмоксикам табл. 7.5мг №20 Украина , Фармак ОАО

    90 грн.заказать

  • Ревмоксикам ампула Ревмоксикам раствор для инъекций 1% №3 Украина , Фармак ОАО

    88 грн.заказать

  • Ревмоксикам ампула Ревмоксикам раствор для инъекций 1% ампулы 1,5мл №5 Украина , Фармак ОАО

    122 грн.заказать

  • Ревмоксикам суппозитория Ревмоксикам суппозитории ректальные 0.015г №5 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО

    70 грн.заказать

  • Ревмоксикам таблетки Ревмоксикам табл. 15мг №10 Украина , Фармак ОАО

    81 грн.заказать

показать еще

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 4 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]