Артротек таблетки 75мг+200мкг 30шт. — Инструкция

Артротек таблетки 75мг+200мкг 30шт. — Инструкция

Форма выпуска

Таблетки, 30 штук в упаковке.

Состав

В составе 1 таблетки содержится активные компоненты: диклофенак натрия (50 мг), мизопростол (75 мг).

Дополнительные компоненты: аэросил, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, масло касторовое гидрогенизированное, лактоза, ацетат фталат целлюлозы, стеарат магния, диэтилфталат и повидон.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект Артротека основан в комбинации активных компонентов диклофенака и мизопростола.

Противовоспалительные и обезболивающие свойства диклофенака сочетается с защитным действием мизопростола, который, надежно защищает от негативного воздействия диклофенака слизистую желудка.

Показания к применению

Артротек применяют и назначают при остром суставо-мышечном болевом синдроме, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, ревматоидном артрите и ревматических заболеваниях.

Способ применения и дозировки

Принимать таблетки следует во время еды, целиком, не измельчая, не разжевывая и запивая при этом достаточным количеством воды.

Рекомендованная доза составляет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально каждому пациенту.

Противопоказания

Применения препарата Артротек противопоказано:

• индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• аспириновая бронхиальная астма.

При таких заболеваниях как: анемия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, эрозивно-язвенная патология желудочно-кишечного тракта, тяжелые заболевания почек и печени, порфирия, дегидратация и задержка в организме жидкости, препарат принимают с особой осторожностью.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание является противопоказанием для применения препарата Артротек.

Передозировка

Передозировка диклофенаком, входящим в состав, вызывает: боль абдоминальную, спутанность сознания, сонливость, развитие кровотечений и понижение тонуса мышц.

Симптомы отравления мизопростолом — судороги, одышка, тремор, нарушение сердечного ритма, боль в животе, понос, артериальная гипотензия, лихорадка.

При отравлении препаратом следует провести промывание желудка, принять энтерособенты и применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Артротек может вызвать проявление побочных реакций со стороны различных органов и систем, а именно:

желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, абдоминальные боли, дуоденит, диспепсия, эзофагит, отрыжка, рвота и тошнота, метеоризм, гастрит, перфорации или кровотечения желудочно-кишечные. аллергические реакции: кожный зуд, сыпь геморрагическая, буллезные высыпания, отек ангионевротический, анафилаксия, эпидермальный некролиз.

Другие: головные боли, бессонница, головокружения, гепатит, нефрит интерстициальный, панкреатит, анемия, острая почечная недостаточность, тромбоцитопения, тяжелые сновидения, изменение настроения, затуманенное зрение.

У женщин возможны проявления со стороны молочных желез и половой системы: кровотечения между менструациями, болевые ощущения в грудных железах, дисменорея, меноррагия, боль внизу живота схваткообразного характера, менструальный цикл нарушается, вагинит, кровянистые выделения в постменопаузе.

Условия хранения

Хранить препарат Артротек следует в месте без попадания влаги и прямых солнечных лучей. Без доступа детям, в оригинальной упаковке и при температуре до +25°С.

Срок годности

Срок годности 36 месяцев.

Категория отпуска

Отпуск без рецепта.

Артротек в терапии псориатического артрита

Препарат артротек , представляющий собой кишечнорастворимые таблетки, содержащие по 50 мг диклофенака натрия и 200 мг синтетического аналога простагландина Е-1-мизопростола, сохраняет простагландиновый баланс в желудке и двенадцатиперстной кишке и этим предупреждает угнетающее действие диклофенака на защитные барьерные функции слизистой оболочки желудка

Несмотря на огромное число работ, посвященных изучению патогенеза и терапии псориаза, проблема эта до настоящего времени остается актуальной.

Объясняется это значительной распространенностью в мире данного процесса и нарастанием его тяжелых форм, в том числе с поражением суставов – до 61% общего числа больных [2, 3, 6].

В комплексной терапии псориатического артрита достаточно часто используют нестероидные противовоспалительные анальгезирующие средства (НПВП) – диклофенак натрия, бруфен, напроксен, пироксикам и др. Однако наблюдающиеся при их приеме побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (боли, гастропатии, кровотечения) нередко ограничивают возможность применения этих препаратов.

Установлено, что основной причиной возникновения побочных эффектов является подавление защитных барьеров слизистой желудка (ингибирование циклооксиназы-1 и, как следствие, снижение синтеза эндогенного простагландина Е-1 (ПГЕ-1) в желудке). Как известно, ПГЕ-1 обеспечивает продукцию в желудке защитной слизи, богатой гидрокарбонатами, улучшает кровоток желудка, снижает продукцию соляной кислоты. Опасность побочных явлений, развивающихся вследствие длительного приема НПВП, заключается в бессимптомном развитии поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки (петехии, эрозии, язвы), заканчивающихся кровотечением. Подобные проявления получили название НПВП–индуцированных язв и гастропатий [1].

В связи с этим наше внимание привлек препарат артротек , представляющий собой кишечно-растворимые таблетки, содержащие по 50 мг диклофенака натрия и 200 мг синтетического аналога простагландина Е-1 – мизопростола. Последний благодаря быстрой растворимости сохраняет простагландиновый баланс в желудке и двенадцатиперстной кишке и этим предупреждает угнетающее действие диклофенака на защитные барьерные функции слизистой оболочки желудка [4, 5]. Мы применяли артротек для лечения больных псориатическим артритом и сравнили его действие с ранее применявшимся препаратом ортофеном (диклофенак натрия без мизопростола).

Под наблюдением находилось 60 больных псориатическим артритом. Во всех случаях диагноз был подтвержден как клинически, так и рентгенологически.

Среди обследованных больных было 29 мужчин и 31 женщина возрасте от 16 до 66 лет.

В большинстве случае явления псориатического артрита сочетались с прогрессирующим течением псориатического процесса на коже. Длительность заболевания суставов колебалась от 1 года до 15 и более лет.

Клинически псориатический артрит характеризовался скованностью (39 больных), увеличением объема суставов (37 больных), их деформацией (6 больных), выраженной болезненностью (38 больных), ограничением движения в пораженных суставах (38 больных).

При этом только крупные суставы были поражены у 21 больного, мелкие – у 14 больных, крупные и мелкие – у 25 пациентов. Следует отметить, что преимущественно в процесс были вовлечены межфаланговые суставы кистей и стоп. У 34 пациентов наблюдалось симметричное поражение суставов.

Со стороны лабораторных показателей в общем анализе крови мы наблюдали лейкоцитоз до 10-20х109 л., увеличение СОЭ (более 65 мм/ч). Биохимические показатели характеризовались понижением активности кислой фосфатазы нейтрофилов в среднем 143,27±12,3, щелочной фосфотазы нейтрофилов (в среднем 89,15±7,8), кислой фосфатазы лимфоцитов (в среднем 159,83±9,7). Наряду с этим отмечалось понижение уровня альбуминов и повышение активности триглицеридов.

Рентгенологически среди наиболее частых проявлений, которые мы обнаружили, были сужение суставных щелей, околосуставный остеопороз различной степени выраженности, остеофиты.

Артротек всем больным назначали по одной таблетке (50 мг диклофенака и 200 мг мизопростола) три раза в день во время еды в течение 30 дней. Наши клинические наблюдения показали, что положительное действие препарата отмечалось с 12 – 15-го дня после начала лечения. К 15-му дню лечения у двух больных полностью прекратились боли в суставах, а еще у 12 они резко уменьшились. У четырех больных исчезли припухлость суставов, утренняя скованность и резко увеличился объем движений. По мере продолжения лечения количество больных с выраженными клиническими признаками улучшения увеличилось.

После 30-дневного курса исчезла необходимость в продолжении лечения у 16 больных, выраженное улучшение наблюдалось у 17 пациентов; у 14 пациентов прекратились боли в суставах, а у 13 они значительно ослабли. При этом припухлость суставов, ограничение движений, а также утренняя скованность исчезли у всех пациентов.

Все больные лечение переносили хорошо, без каких-либо побочных явлений и осложнений.

Наблюдавшаяся в процессе лечения нормализация клинических и биохимических показателей крови и мочи совпадала с изменением клинического статуса больных.

Таким образом, проведенные исследования позволяют заключить, что нестероидный противовоспалительный препарат артротек может стать эффективным средством в комплексной терапии псориатического артрита.
Литература 1. Алексеев В. Г., Яковлев В. А., Полунина Т. Е. Профилактика и лечение изъязвлений в желудке и двенадцатиперстной кишке, обусловленных нестероидными противовоспалительными препаратами // Врач. 1996. № 10. С. 34-37. 2. Бадокин В. В. Клиника и диагностика псориатического артрита // Терап. архив. М., 1977. № 1. С. 14-19. 3. Бобылева С. И. Клинико-патогенетическое обоснование псориатического артрита и совершенствование метода его терапии: Автореф. дис. М., 1989. 4. Насонова В. А. Артротек – опыт применения в России // Медикал маркет. М. №4. С. 46–47. 5. Полунина Т. Е., Раков А. А., Барсуков С. Ф. Безопасность и эффективность артротека при ревматоидном артрите и остеопорозе // Клин. фарм. и терап. М., 1998. № 2. С. 92–94. 6. Хилал Э. А. Особенности псориатического артрита как проявление системности заболевания: Автореф. канд. дис., 1998.

Артротек (Arthrotec)

Диклофенак вытесняется ацетилсалициловой кислотой из мест его связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

НПВС могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

Установлено, что ряд НПВС взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (варфарин) с НПВC возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВC могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, кроме того, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. Вместе с тем, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВC. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВC, включая Артротек, метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата в плазме.

Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. Поэтому пациентам, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. Магний-содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.