Свойства
Гиалуроновая кислота (ГК) является физиологическим компонентом синовиальной жидкости, отвечает за ее вязкость и играет основную роль в поддержании биологического смазки сустава, активирует процессы обновления тканей суставных хрящей.
Активное вещество медицинского изделия Суплазин — высокоочищенная специфическая фракция нестабилизированного гиалуроновой кислоты (далее ГК) с определенной длиной молекулярной цепочки, биоферментативного происхождения. Суплазин имеет вязко-эластичные свойства, подобные синовиальной жидкости суставов, поэтому сразу после введения действует как амортизирующий и змащуваючий средство, которое восстанавливает безболезненное движение сустава.
Благодаря нестабилизированной структуре, гиалуроновая кислота быстро попадает в экстрацеллюлярного матрикса хряща, устраняя ее дефицит, способствует восстановлению упругости хряща.
Молекулярная цепочка ГК Суплазина имеет оптимальную длину для активизации процессов тканевого метаболизма. Путем взаимодействия гиалуроновой кислоты со специфическими рецепторами клеток (фибробластов, хондроцитов), как следствие, максимально быстро стимулирует синтез эндогенного гиалуронана, оказывает структурно-модифицирующее влияние на течение остеоартроза.
Отзыв врача
Александр Пичугин Врач высшей категории,
«Суплазин допускается использовать регулярно и сезонно, он оказывает влияние на аллергические проявления и причины их вызвавшие. С первого применения устраняет слезоточивость, отечность, насморк и заложенность носа, кожный зуд и высыпания, кашель, астматические приступы, отдышку. Чтобы обезопасить себя от аллергических проявлений в сезон аллергии, необходимо применять этот препарат курсовым методом. В качестве дополнительного бонуса этот продукт оказывает действие по повышению работоспособности и улучшению общего состояния организма, удалению шлаков и ядов, повышению иммунных возможностей и восстановлению обменных реакций. Этот препарат участвовал в исследованиях клинического уровня и получил необходимые сертификаты.»
Рекомендации по применению
Суплазин 1-Shot предназначен для улучшения физиологической функции всех синовиальных суставов (коленного, тазобедренного, сустава плеча и пальцев рук и т.д.) и симптоматического лечения боли при:
- дегенеративных поражениях тканей суставов (остеоартрозе), особенно больным, которые имеют избыточный вес или не получают адекватной лечебный эффект от приема анальгетиков и противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур;
- травматических поражениях хряща вследствие спортивной, производственной или бытовой травмы сустава;
- после артроцентеза, с целью нормализации состояния сустава.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Способ применения
В зависимости от размера сустава, можно вводить до 6 мл интраартикулярно (внутрь сустава). Непосредственное внутренне суставная введения необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий, профессиональным медицинским персоналом. Перед применением необходимо согреть шприц с раствором до комнатной температуры. Нельзя применять любые неиспользованные в шприце части раствора, их надо утилизировать.
Суплазин 1-Shot: предназначен для одноразового внутренне суставного введения за один курс
Метки градации на шприце могут использоваться только в качестве ориентира.
Содержание
- Характеристики суплазин шприц 20мг/2мл
- Доставка суплазин
- Отзыв врача о Суплазин
Суплазин – препарат, который назначают для симптоматического лечения остеопороза.
Выпускается в форме одноразового флакона-шприца.
Содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты (основной компонент синовиальной жидкости) и фосфатный буфер.
Благодаря введению Суплазина в синовиальные полости восстанавливается нормальная смазка суставов, что способствует нормализации их общего состояния и значительному уменьшению болевых симптомов.
Показания.
Остеопороз.
Состояния после артроцентнеза, когда требуется обеспечить замещение синовиальной жидкости.
Применение.
Дозировка препарата зависит от размера сустава (2-6 мл).
Стандартно вводят 2 мл Суплазина в сустав в течение трех недель, по одной инъекции в неделю.
Если речь идет о хронических процессах, то длительность лечения может составлять до полутора месяцев.
Препарат вводят в асептических условиях.
Допускается одновременное лечение Суплазином нескольких суставов.
В инструкции к Суплазину говорится, что у препарата нет никаких противопоказаний, за исключением аллергии на компоненты или вспомогательные вещества.
Если возникают боль, чувство жара, припухлость или покраснение в месте инъекции, и если эти проявления самостоятельно не проходят в течение нескольких дней, необходимо ставить вопрос о прекращении терапии Суплазином.
Особые указания.
Использованные шприцы с Суплазином и остатки препарата нужно утилизировать.
Не допускается введение препарата с помощью инструментов, при стерилизации которых использовался раствор гидроксида четвертичного аммония.
Предостережение
Не применять пациентам с известными реакциями гиперчувствительности. Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности и противопоказаний для внутренне суставных инъекций. Не вводить интраваскулярного.
Суплазин не должен использоваться у пациентов со стадией воспаления, поскольку именно у таких больных часто возникают побочные реакции. Поскольку клинические данные об использовании гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин отсутствуют, лечение с помощью медицинского изделия Суплазин не рекомендуется для этой категории пациентов. После инъекции пациент должен отдыхать в течение 24 — 48 часов и избегать любой нагрузки или физической активности в течение всего курса лечения.
Внимание: только для использования профессиональным медицинским персоналом. Только для одноразового использования. Неиспользованную часть шприца нужно выбросить. Повторное использование может создавать угрозу загрязнения и / или привести к инфекции или перекрестной инфекции у пациента.
Не использовать, если блистер поврежден.
Лазин®5,0 (Lazine®5,0)
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О- деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и биллиарный цирроз). Получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50 % и снижение клиренса препарата на 40 %, по сравнению со здоровыми людьми.
Дети
Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Сmах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmах составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30 % выше, а период полувыведения на 24 % короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.
Пожилые пациенты
Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применено к левоцетиризина, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Побочные эффекты
После инъекции возможно возникновение местных реакций, таких как короткая боль в суставе, ощущение жара, покраснение кожи, суставной выпот, раздражение и отек, воспаление, гипертермия. В случае, если возникают приведены местные симптомы, необходимо оставить пораженный сустав в состоянии покоя и локально прикладывать пакет со льдом. Выраженность указанных симптомов ослабевает или исчезает в течение нескольких дней у большинства пациентов.
В некоторых случаях, преимущественно при наличии гиперчувствительности, такие местные реакции, как боль, раздражение, отек, воспаление сустава и суставной выпот могут быть значительно более выражены. В таких случаях может понадобиться терапевтическое вмешательство, например аспирация суставной жидкости.
Местные побочные реакции могут сопровождаться системными реакциями, такими как лихорадка, озноб или сердечно-сосудистые реакции, в отдельных случаях — анафилактические реакции. В крайне редких случаях после применения раствора Суплазин сообщалось о сыпь, зуд, крапивница, синовит и снижение артериального давления. Если приведенные побочные реакции возникают, необходимо прекратить использование медицинского изделия. Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка.
Суплазин 1-Шот протез синовиальной жидкости 10 мг/мл 6 мл шприц 1 шт
Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости
Упаковка
1 шприц
Фармакологическое действие
Восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Показания
Для симптоматического лечения остеоартроза. Суплазин® показал свои преимущества при лечении остеоартроза для устранения боли и улучшения физической функции суставов.
Одновременно можно лечить более одного сустава.
Противопоказания
Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности.
Соблюдать обычные меры предосторожности и противопоказания для любых внутрисуставных инъекций.
Запрещается делать инъекции внутрисосудисто.
Особые указания
Пациент должен находиться в покое в течение 24-48 часов после инъекции и избегать любой физической активности в течение всего курса лечения.
После внутрисуставной инъекции может иметь место кратковременная преходящая боль. Соответствующий сустав может проявить слабую местную реакцию, такую как боль, чувство жжения, перегрева, покраснение, выпот, раздражение и припухлость/воспаление. В случае наличия подобных симптомов обеспечьте неподвижность соответствующего сустава и приложите местно лёд. У большинства пациентов данные симптомы проходят в течение нескольких дней. В некоторых случаях, а именно при повышенной чувствительности, слабые местные реакции, такие как боль, раздражение, вздутие/воспаление сустава и выпот могут быть значительно более длительными и тяжёлыми. В подобных случаях может потребоваться лечебные меры, например, аспирация синовиальной жидкости.
Местные нежелательные реакции могут сопровождаться общими реакциями организма, такими как жар, озноб или реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, а в редких случаях – анафилактическими реакциями.
Состав
1 шприц (6 мл) содержит:
Активное вещество: натриевая соль гиалуроновой кислоты60 мг;
Вспомогательные вещества: раствор натрия хлорида и фосфатный буферный раствор — до 6 мл.
Способ применения и дозы
Суплазин 1-ШОТ, 6 мл предназначен для разового введения.
Пациент должен находиться в покое в течение 24–48 ч после инъекции и избегать выраженной физической активности в течение всего курса лечения. После внутрисуставной инъекции возможно возникновение слабой местной реакции: кратковременная боль, повышение температуры, чувство жара, покраснение, суставной выпот, раздражение, отек/воспаление. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить местно лед. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.
Техника проведения инъекции
Вынуть блистер со шприцом из картонной упаковки. Убедиться в отсутствии повреждений и нарушения целостности блистера. Вскрыть блистер, взяв за «язычок» бумажную пленку.
Снять резиновый колпачок адаптера шприца и соединить с иглой необходимого калибра (игла должна быть подготовлена заранее с учетом особенностей пациента, рекомендуется игла — 21–25 G в зависимости от сустава).
Убедиться в прочности соединения игла/адаптер. Градуировка на шприце используется только как указатель объема.
Ввести препарат согласно стандартной практике внутрисуставных инъекций. Для удобства введения препарата шприц оборудован упором для пальцев. Ход поршня — ровный, без рывков.
Условия хранения
При температуре 4–25 °C. Не замораживать!
Срок годности
3 года
Возможные названия товара
- Суплазин 1-шот протез синовиальной жидкости 10 мг/мл 6 мл шприц 1 шт.
- Суплазин 1-шот протез синовиальной жидкости шприц 6мл №1
