Инструкция по применению ХОНДРОМЕД ПЛЮС (CHONDROMED PLUS)

Инструкция по применению ХОНДРОМЕД ПЛЮС (CHONDROMED PLUS)

Глюкозамина гидрохлорид

Всасывание

После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax,ss) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Выведение

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек.

Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки.

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.

Пациенты пожилого возраста.

Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат

Фармакокинетика не изучена.

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Название:
Хондромед плюс порошок

МНН:

Chondroitin sulfate; Glucosamine

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха

Код АТХ: M01AX

Состав:

Активное вещество:

хондроитина сульфата натриевая соль — 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид — 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Форма выпуска:

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами. Хондроитина сульфат — мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса. Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.

Глюкозамин — введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.

Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — около 70 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение дегениративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления.

Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раз в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.

Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции:

в отдельных случаях — крапивница, зуд.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
• Беременность и период лактации;
• Дети в возрасте до 12 лет;

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на управление автомобилем

Хондромед плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а так же пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печёночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания

Лечение:

Симптоматическое

Условия хранения:

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +250С

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности — 2 года

Упаковка:

По 5,0 грамм порошка в пакетике из комбинированного материала

По 10 или 15 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Производитель:

СООО «Лекфарм»

Хондромед раствор для в/м введения 200мг/2мл в ампулах №5х2

Наименование

Хондромед р-р для в/м введ.200мг/2мл в амп.в уп №5х2

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Основное действующее вещество

Хондроитина сульфат

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Дозировка

200мг/2мл

Фармакодинамика

Основные действующие вещества лекарственного средства – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2. Применение лекарственного средства препятствует сжатию соединительной ткани, играет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения амксимальная концентрация достигается в течение 1 часа, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигает через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится из организма преимущественно почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• первичный артроз;
• остеоартроз с премущественным поражением крупных суставов;
• межпозвонковый остеохондроз.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25—35 инъекций. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять этот препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Хондромед. Эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострения показаны повторные курсы лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами Хондромед позволяет снизить их дозу. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

Состав

Одна ампула содержит: Активное вещество: хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) — 200 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, 0,1М раствор натрия гидроксида или 0,1М раствор хлористоводородной кислоты – до значения рН 6,0 – 7,5, вода для инъекций до 2 мл.

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции. Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея. Прочие: кровотечения в месте инъекции.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отзывы

Зинаида, 53 года

С возрастом стала замечать скрип в коленях, иногда даже возникала боль при разгибании. Врач порекомендовал принимать Хондромед. Сперва пила капсулы, потом перешла на порошок. После положенного курса ощущаю явное улучшение. Двигаться стало легче.

Андрей, 30 лет

На сидячей работе «заработал» остеохондроз. Были довольно сильные боли так, что иногда голову было трудно повернуть. Доктор прописал НВПС, но у них был кроткий срок действия, и через некоторое время все начинало болеть снова. Знакомые посоветовали Хондромед. Конечно, для полного эффекта его надо принимать долго, но первые позитивные сдвиги я заметил уже через неделю.

Марина, 45 лет

Врачи определили у меня артроз тазобедренного сустава. Вначале делали уколы Афлутопом. Дорого, больно и малоэффективно (для меня во всяком случае). Решила попробовать хондропротекторы попроще, выбрала Хондромед. Принимала в течение месяца. Порошок, действительно, помог. Боли прошли. По рекомендациям, хочу для закрепления результата после перерыва попить еще полгода.

Показания и противопоказания

Применять «Хондромед плюс» инструкция по применению рекомендует пациентам с такими дегенеративно-дистрофическими поражениями суставов и позвоночника, как остеохондроз и артроз в любых стадиях развития.

Больным печеночной и почечной недостаточностью, а также со склонностью к внутренним кровотечениям необходимо посоветоваться с лечащим врачом для того, чтобы он объективно оценил возможные риски и целесообразность приема препарата.

Противопоказаниями к использованию являются:

• повышенная чувствительность к одному или нескольким составляющим препарата;
• аллергические реакции на морские продукты (источником глюкозамина, как продукта переработки хитина, являются раковины моллюсков и панцири ракообразных);
• беременность и период лактации;
• возраст до 12 лет.

Аналоги

Хондропротекторы

Кальций Сандоз Форте таблетки шипучие 500 мг 20 шт.

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч. Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии. Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&. При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови. При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата&, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.