Внутрисуставные инъекции жидких эндопротезов – относительно новый метод лечения артроза, который успешно практикуют во многих европейских странах. Многие препараты изготавливают именно там и завозят в Россию, где они реализуются по завышенным импортным ценам. Наряду с ними в нашей стране выпускают и собственные жидкие эндопротезы, которые, по объективным показателям, нисколько не уступают, а порой и выигрывают у иностранных. Рассмотрим эту тенденцию на примере препаратов «Нолтрекс», «РусВиск» и «Гиалрипайер».
ОПИСАНИЕ
РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.
СВОЙСТВА
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
«Гиалрипайер»
В линейке «Гиалрипайер» от российского производителя представлено множество продуктов, преимущественно косметологического назначения – на основе гиалуроновой кислоты. Хондрорепарант среди огромного разнообразия биорепарантов занимает весьма скромную позицию.
Препарат представляет собой гиалуроновую кислоту, стабилизированную по специальной технологии аскорбиновой кислотой, аминокислотой и другими активными компонентами. Средство используется для лечения патологий суставов, периартикулярных тканей и даже периферической нервной системы. Его действие основано на стимулировании естественного метаболизма, вследствие чего свойства синовиальной жидкости улучшаются, замедляется разрушение хрящей.
Обратите внимание!
В числе противопоказаний к применению хондрорепаранта – болезни отложения кристаллов, прием противосвертывающих препаратов или коагулопатия. Также он запрещен при аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани.
«Гиалрипайер» хондрорепарант рекомендуют применять и при экстремальных физических нагрузках
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
РусВиск® не следует применять в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты.
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения.
Немного о цене
Российские жидкие эндопротезы часто не уступают импортным в цене, при этом демонстрируют достаточно высокую эффективность в лечении коксартроза, гонартроза и артроза других суставов. Стоимость первых двух рассмотренных выше препаратов («Гиалрипайер» и «РусВиск») примерно одинакова, действуют они примерно в течение 6-12 месяцев, после чего выводятся из организма и требуют повторного курса.
Тем, кто лечит артроз с помощью «Гиалрипайер» или «РусВиск», необходимо проходить лечение 1-2 раза в год – предположим, 3 раза за 2 года. При стоимости одного курса в среднем 15 тыс. руб. общие затраты на два года составят 45 тыс. руб. – по 22-23 тыс. руб. на год. Эта цифра может меняться в одну или другую сторону примерно на 5 тыс. руб., но, так или иначе, лечение артроза будет обходиться не менее 15 тыс. руб. за год.
Если в качестве жидкого эндопротеза выбран «Нолтрекс», проходить курс лечения понадобится 1 раз в год, в полтора или два года. В самых сложных случаях, когда необходимо 4 инъекции, что бывает не так часто, стоимость курса составит 12 500 руб. Этой суммы хватит на год, полтора или даже два года – в зависимости от состояния сустава, а если инъекций будет всего две или три, то вложения снизятся до 7-9 тыс. руб. в год.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
- Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
- Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.
ПРИМЕНЕНИЕ
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
- Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
- Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
- Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
- Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
- Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
- Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
«Гиалрипайер» в цифрах
«Гиалрипайер» прошел клинические испытания. Показательны результаты исследования препарата при посттравматическом гонартрозе среди спортсменов. Курс лечения остеоартроза коленного сустава включал 3 инъекции по 2 мл с интервалом в 2 недели. По специальной шкале оценивались: субъективные ощущения пациентов и объективные показатели состояния сустава. Обследование проводили до начала терапии, перед третьей инъекцией, через 3 и через 6 месяцев после окончания курса.
После двух инъекций у всех пациентов улучшились опорные функции поврежденной конечности. Через 6 месяцев полностью исчез болевой синдром, параметры стабилометрии стали более устойчивыми, восстановилась проприоцептивная функция. Биомеханические показатели также продемонстрировали объективное улучшение.
Результаты применения «Гиалрипайер» при других диагнозах (артроз и периартроз фасеточных суставов, перикоксартроз, перигонартроз, плечелопаточный периартрит и др.) менее оптимистичны:
- в 23 % наблюдалось значительное улучшение (практически полное купирование боли и восстановление функций сустава);
- в 66,7 % – умеренное улучшение (значительное снижение боли, улучшение функций, которое требует продолжения терапии);
- 2,6 % случаев составили сомнительный результат (боль возвращалась спустя неделю к исходной точке);
- в 7,6 % случаев эффект отсутствовал.
Препарат показан с целью блокады боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата внутрисуставной и внесуставной локализации. Главное условие – отсутствие ярких проявлений воспалительного процесса.
«Гиалрипайер» хондрорепарант имеет широкие показания, помимо артрозов
ФОРМА ПОСТАВКИ
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
«РУСВИСК» Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл
Описание эндопротеза РУСВИСК
РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.
Свойства эндопротеза РУСВИСК
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — показания
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — противопоказания
РусВиск® не следует применять в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты.
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — побочные явления
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
- Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
- Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — применение
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
- Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
- Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
- Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
- Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
- Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
- Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — меры предосторожности
- Внутрисосудистое введение РусВиск® недопустимо.
- Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
- Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
- Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
- Не используйте после истечения срока годности.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — форма поставки
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Русвиск эндопротез синовиальной жидкости в шприце 5 мл — условия хранения
- Храните при температуре от +5°С до +25°С.
- Предохранять от солнечного света.
- Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
- Не замораживать.
Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки! Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
- Храните при температуре от +5°С до +25°С.
- Предохранять от солнечного света.
- Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
- Не замораживать.
Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки! Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
не несёт ответственности за последствия неправильного использования препарата РусВиск®.
Производство: ООО «Русвиск», Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3а.
