Найз гель — синтетическое лекарственное средство, используемое в терапии дегенеративно-деструктивных изменений в хрящевых, суставных, костных тканях. Препарат быстро снижает выраженность головной и зубной боли, эффективно облегчает состояние человека после получения травм. Действующее вещество наружного средства нимесулид входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Это первый в мире селективный ингибитор циклооксигеназы, проявляющий жаропонижающую и обезболивающую активность.
Химический состав и форма выпуска
Индийский производитель Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. выпускает 1% Найз гель в пластиковых тубах по 20 г и 50 г. Вторичной упаковкой препарата является картонная коробка с вложенной аннотацией. В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) системе классификации (ATC) Найз гелю присвоен код M02AA. Средняя цена упаковки 20 г составляет 150 рублей, а 50 г — 250 рублей.
Для продолжительной терапии любых патологий лучше приобрести большую упаковку Найз геля. Это поможет сэкономить деньги и время, затраченное на посещение аптеки.
Для Найз геля характерна желеобразная консистенция, светло-желтая окраска и отсутствие посторонних частиц. Препарат обладает приятным цветочным запахом из-за добавленного производителем ароматизатора (Нарцисс-938). Помимо активного ингредиента нимесулида, средство для наружного применения содержит следующие вспомогательные компоненты:
- дигидрофосфат калия;
- N-метил-2-пирролидон;
- дистилллированную воду;
- карбомер-940;
- пропиленгликоль;
- макрогол;
- тиомерсал;
- изопропанол;
- бутилгидроксианизол.
Вспомогательные ингредиенты обеспечивают легкую абсорбцию действующего вещества в кожные покровы и его доставку в костные, суставные и хрящевые ткани, пораженные воспалением. Хранить лекарственное средство следует при комнатной температуре, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Фармакологическое действие
Уникальная комбинация активного и вспомогательных ингредиентов Найз геля позволяет применять его, как средство для комплексного лечения. Врачи включают препарат в терапевтические патогенетические схемы для предотвращения дальнейших деструктивно-дегенеративных разрушения суставных и хрящевых тканей. А противовоспалительный эффект наружного средства обеспечивает быстрое снижение симптоматики: болей, скованности движений, сильной отечности.
Синтезирование Найз геля, основное действие которого направлено на подавление активности циклоокигеназы, позволило избежать возникновения выраженных побочных эффектов от перорального приема ПВНП. Это лекарственное средство совершенно безопасно для пациентов с повышенным артериальным давлением и предрасположенных к изъязвлению слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.
Боль — защитная реакция организма на воздействие внутренних и внешних негативных факторов. В ее запуске участвуют два механизма:
- локальный. После развития воспалительного процесса происходит передача нервного импульса в центральную нервную систему;
- центральный. Головной мозг осознает боль и продуцирует ответную реакцию на возникновение поступившего сигнала.
Боль, как спутник практически всех заболеваний опорно-двигательного аппарата, инициируют различные вещества, возбуждающие ноцицепторы (тканевые, плазменные, тахикинины). Курсовое применение Найз геля позволяет предотвратить развитие событий по такому негативному сценарию, снизить выраженность дискомфортных ощущений за счет купирования воспалительного процесса.
Фармакологическая группа
Найз гель относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые блокируют выделение веществ, провоцирующих болевой синдром. В вопросе суставных болей необходимо контролировать синтез простагландина Н2.и Е2.В очаге воспаления именно эти вещества продуцируются с большой интенсивностью, и импульсы от них поступают в спинной мозг.
Найз гель способен блокировать синтез этих веществ. Это действие и оказывает анальгезирующий эффект. Кроме того, применение геля снимает выраженность воспаления.
Если работа суставов затруднена после сна, Найз гель применяют до развития воспалительного процесса. Это позволяет начать день без боли.
При местном использовании нимесулид не всасывается в кровь или всасывается в крайне низких дозах. Максимально возможная концентрация вещества достигается только к концу первых суток использования средства, и его объем меньше почти в 300 раз, чем после разового приема нимесулида внутрь. В крови производных метаболитов вещества не обнаруживается.
Фармакодинамика
Активный ингредиент Найз геля относится к классу сульфонанилидов. Основное фармакологическое действие нимесулида — блокировка фермента, как непосредственного участника синтеза простагландинов из полиненасыщенных жирных кислот. Эти биологически активные вещества передают нервные импульсы от одной клетки к другой и инициируют распространение болевого синдрома. Повышенное продуцирование простагландинов становится причиной появления таких патологических состояний:
- формирования воспалительных очагов;
- образования отеков различной локализации и степени выраженности;
- возникновения болезненных ощущений.
Действующее вещество Найз геля препятствует выработке простагландина E2 не только в воспалительных очагах, но и в системе ноцицепторов, что делает невозможным иннервацию в спинном мозге.
Один из основных механизмов действия активного ингредиента Найз геля — снижение концентрации быстро преобразующегося простагландина H2. Именно на него воздействует простагландинизомераза, образуя в ходе сложной биохимической реакции медиатор боли, отека и воспаления — простагландин E2.
Постепенное уменьшение содержания в тканях простагландинов приводит к снижению активности простаноидных рецепторов. Для такого состояния характерны анальгетический и противовоспалительный эффект. Важным моментом всех механизмов действия Найз геля становится отсутствие какого-либо влияния на образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Этим объясняется незначительный перечень противопоказаний и побочных эффектов у этого наружного лекарственного средства.
Найз гель проявляет и выраженную противоотечную активность сразу после нанесения его кожу благодаря способности запускать следующие механизмы воздействия:
- подавление агрегации красных кровяных телец за счет снижения синтеза эндопероксидов и тромбоксана A2;
- торможение активации циркулирующего профермента за счет увеличения содержания ингибитора-1;
- предупреждение высвобождения биологически активного вещества гистамина, провоцирующего отечность тканей и аллергические реакции;
- способствует формированию лимфоцитов, вырабатываемых иммунной системой для уничтожения чужеродных белков.
Одним из несомненных достоинств Найз геля становится быстрое купирование интерлейкина-6 и урокиназы — главных виновников дегенеративных изменений в хрящевых тканях. Нимесулид участвует в синтезе эластазы и коллагеназы, которые обеспечивают оптимальное функционирование опорно-двигательного аппарата человека.
Действующее вещество Найз геля проявляет мощную антиоксидантную активность. Нимесулид препятствует разрушению клеток свободными радикалами, предупреждает повреждение тканей токсичными продуктами распада молекулярного кислорода.
Фармакокинетика
Активные и вспомогательные ингредиенты Найз геля проникают в системный кровоток в незначительном количестве. Например, следов продукта метаболизма нимесулида не обнаруживается вовсе при условии соблюдения пациентом рекомендованных разовых дозировок и продолжительности курсового лечения. Обезболивающее действие наступает примерно через 15-30 минут. При однократном использовании наружного средства в кровеносном русле через 24 часа создается максимальная терапевтическая концентрация. Она примерно в 300 раз ниже той, которая определяется при пероральном приеме Найз в таблетированной форме или Нимесулида в гранулах.
В процессе проведения клинических испытаний было установлена длительность обезболивающего эффекта у пациентов — от 30 минут до шести часов. Снижение выраженности болевого синдрома положительно сказалось на возможностях человека в быту при совершении обычных ежедневных манипуляций (движение, одевание, туалет, выполнение легкой, тяжелой работы) — у 60% пациентов после нанесения 1 г средства и у 66% – после распределения на коже 2 г препарата.
Преимущества и эффективность Найз геля
Основное преимущество Найз геля — высокая эффективность и быстрое действие. Буквально через 15-20 минут после нанесения геля наблюдается снижение болевого синдрома. Также стоит отметить, что вероятность возникновения побочных эффектов при применении Найз геля крайне мала.
Среди остальных преимуществ стоит выделить:
- При соблюдении инструкции, Найз гель весьма экономично расходуется.
- Препарат можно приобрести практически в любой аптеке.
- Стоимость геля невысокая, цена 20 г тюбика колеблется от 200 до 250 рублей.
- Помимо купирования болевых ощущений, гель способствует снижению воспалительного процесса.
- Хорошо помогает справиться как с острыми, так и с хроническими болями.
Реклама
Показания к применению
Найз гель включается в терапевтические схемы пациентов, у которых диагностированы различные болезни опорно-двигательного аппарата. Наружное лекарственное средство используется для профилактики дальнейшего разрушения костей, хрящей и суставов. Препарат применяется для купирования воспалительного процесса и снижения выраженности болевого синдрома при обострении хронических заболеваний позвоночного столба. В терапии травм и сильных ушибов также практикуется использование Найз геля для устранения отечности мягких тканей, расположенных вблизи повреждений.
Лекарственное средство можно применять в домашних условиях для лечения обширных гематом (синяков). Активный ингредиент препарата помогает быстрой регенерации поврежденных мелких кровеносных сосудов, восстановлению микроциркуляции и снижению выраженности отечности.
Найз гель применяется в качестве патагенетического и симптоматического лечения при следующих патологиях:
- радикулит;
- подагра на стадии рецидива;
- ревматоидный артрит;
- остеохондроз любой локализации (шейный, грудной, поясничный);
- болезнь Бехтерева;
- псориатический артрит;
- остеоартроз;
- остеоартрит;
- периартрит;
- тендинит;
- люмбаго;
- ишиас;
- бурсит.
Невропатологи рекомендуют пациентам втирать препарат в область воспаления при защемлении нерва в позвоночном столбе, межпозвоночных грыжах и невралгиях. Найз гель быстро купирует боль и отек при растяжении связок, в том числе голеностопа.
Инструкция по применению
Найз гель хорошо впитывается кожей благодаря нежной консистенции. Для улучшения абсорбции и профилактики развития бактериальной инфекции следует наносить препарат только на чистую кожу. На ней не должно быть никаких повреждений, даже микротравм (трещин, ранок, царапин). Максимальная диффузия основных ингредиентов обеспечивается наличием в гелевой основе вспомогательных компонентов.
При одновременном использовании геля и таблеток Найз суточные и разовые дозировки могут существенно варьироваться. При проведении комплексного лечения количество препарата для перорального приема снижается в 2-3 раза.
Наносить лекарственное средство необходимо только на те участки тела, где ощущается боль. Гель нельзя втирать — его следует только распределять тонким слоем на поверхности кожи. В аннотации указано, что для обеспечения обезболивающего и противовоспалительного эффекта достаточно выдавить из тубы столбик средства длинной не более 3 см. При диагностировании повреждений на больших участках тела количество геля может быть увеличено.
Максимальная концентрация нимесулида в пораженных воспалением тканях достигается нанесением геля 2-3 раза в течение суток. Продолжительность терапевтического курса не превышает 4 недель. Более длительное применение станет причиной накопления в тканях ингредиентов препарата, что приводит к развитию аллергической реакции по типу крапивницы. После нанесения препарата на кожу следует вымыть руки, так как при попадании нимесулида в глаза и слизистые оболочки возникает чувство жжения.
После 3-4 недель лечения невропатологи или хирурги оценивают эффективность Найз геля. Если терапия не принесла результатов, или они минимальны, врач заменяет препарат другим лекарственным средством.
Найз гель (1% 50g)
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения НАЙЗ®
Регистрационный номер: П N012824/02
Торговое название: Найз®
Международное непатентованное название: нимесулид
Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: В 1 г геля содержится: активное вещество: нимесулид 10 мг; вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.
Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М01АХ17
Фармакологическое действие Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Форма выпуска Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия
Адрес места производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур-563130, Карнатака, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство : 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 тел, 783-29-01 факс
Противопоказания и побочные эффекты
Наружные препараты с нимесулидом в любой концентрации не назначаются пациентам с рецидивами желудочно-кишечных патологий любой этиологии. Способность действующего вещества пролонгировать и усиливать кровотечения исключает из списка показаний к применению нимесулида людей с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями целостности слизистых оболочек органов пищеварения. К противопоказаниям Найз гель относятся следующие патологические состояния:
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гипертермия во время вирусных или бактериальных респираторных и кишечных инфекций;
- алкоголизм;
- наркозависимость.
Препарат не включается в терапевтические схемы женщин во время вынашивания ребенка и в период лактации. Найз гель не предназначен для лечения детей младше 12 лет. К относительным противопоказаниям относятся артериальная гипотония, не инсулинозависимый сахарный диабет, острая и хроническая сердечная недостаточность. При наличии таких заболеваний допускается применение наружного средства только под постоянным контролем состава крови с помощью лабораторных исследований.
Побочные эффекты после нанесения Найз геля на кожу обычно возникают у пациентов, обладающих непереносимостью активного ингредиента. Иногда кожные высыпания провоцирует не нимесулид, а вспомогательные компоненты, которые использовал производитель в качестве гелевой основы. Системная симптоматика развивается в очень редких случаях из-за незначительного проникновения химических веществ в кровеносное русло. Какие побочные эффекты могут проявиться после абсорбции препарата в воспалительные очаги, подробно описывается в этой таблице:
| № | Местная симптоматика | Общие клинические проявления |
| 1. | Покраснение кожи | Диспепсические расстройства: тошнота, приступы рвоты, избыточное газообразование, диарея |
| 2. | Развитие отечности | Изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта |
| 3. | Формирование мелких высыпаний | Головные боли и головокружения |
| 4. | Появление кожного зуда | Спутанность сознания |
| 5. | Удлинение продолжительности кровотечений при повреждении кожи | Боли в эпигастральной области |
| 6. | Образование крупных волдырей, наполненных жидким содержимым | Бронхоспазм |
| 7. | — | Анафилактический шок |
| 8. | — | Появление свежей крови или кровяных сгустков в моче |
| 9. | — | Тромбоцитопения |
| 10. | — | Агранулоцитоз |
Побочные эффекты Найз геля нередко возникают при пренебрежении врачебными рекомендациями, когда пациент наносит чрезмерное количество наружного средства в надежде на скорое выздоровление. В любом случае при ухудшении самочувствия необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для его замены.
Перед использованием Найз геля нужно провести тестирование. Небольшое количество средства следует нанести на запястье или сгиб локтя. Если спустя 30-40 минут на коже не возникло покраснений и высыпаний, то можно приступать к лечению.
Возможные противопоказания
Как и любой другой медикаментозный препарат, Найз гель имеет определенные противопоказания. Не рекомендуется применять гель в следующих случаях:
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
- Значительное повреждение кожных покровов в месте нанесения геля.
- Дерматологические заболевания инфекционного характера.
- Период беременности или естественного вскармливания.
- Язва желудка в острой форме.
- Наличие в анамнезе почечной или печеночной недостаточности выраженной стадии.
- Препарат запрещено применять детям, не достигшим 7 лет!
С особой осторожностью применять Найз гель необходимо пожилым людям, а также лицам с сахарным диабетом, гипертонией и сердечной недостаточностью.
