Лечение коленного сустава стволовыми клетками: правда и вымысел

• Суть метода
• Показания
• Как проходит процедура?
• Использование стволовых клеток
• Как делают уколы стволовых клеток?
• Механизмы действия
• Трансплантация стволовых клеток в сустав

Терапия стволовыми клетками в России стремительно развивается. Это мировая тенденция. В клеточных технологиях врачи видят основные достижения, которые ждут медицину в двадцать первом веке. Они в наибольшей мере внедрены в онкогематологическую практику. На втором месте по частоте и эффективности использования клеточных технологий стоит ортопедия и травматология. В России уже есть клиники, врачи которых вводят стволовые клетки в сустав колена с целью лечения артроза, и достигают хороших результатов терапии. Эти клетки они получают из жировой ткани.

Что такое взрослые мезенхимальные стволовые клетки?

Стволовые клетки — это не дифференцированные клетки, которые имеют потенциал трансформироваться в более специализированные типы клеток. Стволовые клетки делятся на “эмбриональных” или “взрослых”. Как следует из названия, эмбриональные стволовые клетки получают из человеческих эмбрионов, в то время как взрослые стволовые клетки получают из взрослого организма.

В настоящее время насчитывается более 70 проверенных методов лечения с использованием взрослых стволовых клеток, в то время как эмбриональные стволовые клетки никто не использует. У ученых были трудности с контролем над дифференциацией эмбриональных стволовых клеток — эти клетки имеют опасное свойство вызывать образование опухолей, в том числе тератомы. Взрослые стволовые клетки не имеют такой особенности.

Мезенхимальные стволовые клетки, или МСК являются мультипотентными стволовыми клетками, которые могут дифференцироваться в различные типы клеток, включая остеобласты (клетки костной ткани), хондроциты (хрящевые клетки) и адипоциты (жировые клетки). Это было доказано в культивировании ex vivo (вне организма) и in vitro (в искусственных условиях) и в естественных условиях. МСК получают из костного мозга, обычно с задней части гребня подвздошной кости (“тазовая кость”).

МСК могут дифференцироваться в различные типы клеток, как показано на рисунке ниже.

Описание и преимущества

В Arthrex Angel для приготовления концентрата используется собственный биологический материал пациента в закрытой стерильной одноразовой системе. Это полностью автоматизированная система, в которой используется технология 3-х сенсоров (3ST), она позволяет точно распределить компоненты крови или костного мозга на PRP / BMC (обогащенная тромбоцитами плазма), PPP (бедная плазма) и RBC (эритроцитов) в стерильные контейнеры. Технология 3ST является уникальной и позволяет достигать концентрацию в 18 раз выше от первоначальной.

Основной плюс системы в том, что пользователь может задавать желаемую концентрацию различных элементов в полученном полезном продукте (PRP, BMC или PRF/BMC gel), изменяя параметры центрифугирования. Это позволяет контролировать концентрацию тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов, получая при этом желаемую пропорцию элементов в плазме. Это особенно важно, поскольку для каждого типа патологий наиболее эффективной является та или иная концентрация определенных элементов в конечном продукте.

Как получают МСК?

Сбор МСК для инъекционной терапии осуществляется непосредственно в кабинете. Стволовые клетки можно получить из костного мозга (они могут также быть получены из жировой ткани; см. ниже). Сначала участок кожи обезболивают. Затем тазовую кость обезболивают с помощью большего количества препарата и специальной иглой проникают сквозь кору кости в костномозговую полость. В большинстве случаев это безболезненная процедура. Жидкость костного мозга очень медленно набирают в шприц. После того, как в шприце оказывается достаточное количество жидкости костного мозга, игла извлекается и накладывается повязка.

Чтобы посмотреть краткое видео о ходе выполнения процедуры, перейдите по ссылке: https://www.marrowcellution.com/main#overview

Вся процедура занимает около 15 минут и является минимально дискомфортной.

Важно отметить, что если забор костного мозга осуществлен неправильно, то большая часть того, что находится в шприце, является периферической кровью с очень небольшим количеством стволовых клеток. В таком случае Вы платите за дорогостоящую процедуру PRP, а не за процедуру со стволовыми клетками!

В своей практике я использую оборудование фирмы Arthrex, которое является новейшим техническим достижением в сборе стволовых клеток костного мозга, жировой ткани и позволяет извлечь наибольшее количество стволовых клеток с минимальным дискомфортом для пациента.

Лучшим источником стволовых клеток костного мозга является подвздошный гребень.

Как проходит процедура?

Лечение суставов жиром из живота проходит в два этапа. Вначале доктор проводит забор жира из передней жировой стенки. Он отсасывает его через небольшой прокол. Процедура не болезненная благодаря использованию местной анестезии или общего наркоза. При выборе способа обезболивания врач учитывает пожелания пациента.

После забора жировая ткань препарируется с использованием специального устройства. Полученный материал вводится внутрь колена. Жир находится там длительное время, являясь источником мезенхимальных стволовых клеток.

Преимущества:

• минимально инвазивная операция, которая длится 30 минут;
• может быть выполнена без общего наркоза;
• не требуется госпитализация: пациент возвращается домой в день проведения процедуры, а затем лишь посещает врача для выполнения перевязки;
• так как пересаживаются собственные жировые клетки, а не донорские, риск иммунных реакций сведен к нулю;
• жировая ткань не центрифугируется, что позволяет сохранить наибольшее количество функциональных стволовых клеток.

Как делают инъекции стволовых клеток?

Все инъекции стволовых клеток и PRP проводятся под контролем УЗИ. Сначала обезболивают участок кожи небольшим количеством Лидокаина. Затем, под контролем УЗИ, мы направляем иглу в определенный участок и вводим стволовые клетки. Ультразвуковой контроль обеспечивает точность и безопасность инъекций. После инъекции пациенты должны избегать осевой нагрузки на суставы в течение 24-48 часов (голень/стопа, колено, бедро). Однако очень важно, чтобы сустав не был полностью обездвижен. Наличие движений в суставах после введения стволовых клеток имеет решающее значение для стимуляции заживления. Более конкретные рекомендации Вы получите при очной консультации.

Эффекты SVF-терапии суставов

• Введение жировых клеток в сустав запускает мощные восстановительные процессы в тканях и межклеточном веществе. Это обеспечивает регенерацию поврежденных клеток и стимулирует рост новых;
• Повышается качественный состав, вязкость и эластичность смазки (синовиальной жидкости) заполняющей суставную щель, а значит уменьшается трение между суставными поверхностями костей;
• Восстанавливает травмированные клетки хрящевого покрова, существенно повышая их амортизационные свойства и способность переносит нагрузки;
• Замедление процессов деградации и дегенерации суставного хряща, активизация обменных процессов в межклеточном матриксе;
• Улучшает гомеостаз (постоянство внутренней среда сустава) и местный иммунитет, что ведет к затуханию длительно беспокоящих симптомов и хронизации воспаления;
• Уменьшает воспалительный процесс. После введения СВФ-клеток в суставную полость, организм начинает вырабатывать мощные противовоспалительные вещества;
• Купирует болевой синдром, за счет уменьшения трения в суставе, выделения факторов роста и биологически активных веществ, вырабатываемых в тканях.
• Стимулирование неоангиогенеза (образование новых капилляров), что улучшает микроциркуляцию, доставку кислорода питательных веществ к поврежденным тканям.
• Активирует синтез важнейших белков соединительной ткани (коллагеновых и эластиновых волокон), делая ткани сустава более эластичными.

Протокол лечения

Прежде чем ввести в сустав стволовые клетки, за 5-7 дней до инъекции целесообразно пройти курс озонотерапии. Это помогает подготовить сустав к лучшему заживлению, которое вызывают стволовые клетки.

Примерно через 2 недели после введения стволовых клеток обычно делают инъекцию PRP. Это помогает сохранять активность стволовых клеток. Через 2 месяца введение PRP можно повторить еще раз.

Область Регенеративной медицины стремительно развивается. Таким образом, протоколы лечения будут продолжать улучшаться, поскольку врачи стремятся найти оптимальный подход, чтобы добиться для пациентов лучшего результата. Мой врачебный опыт, а также опыт коллег, публикующих исследования, помогают мне продолжать совершенствовать протокол лечения.

При каких заболеваниях помогают инъекции стволовых клеток?

Инъекции стволовых клеток наиболее часто используются для лечения заболеваний, при которых не помогли другие, консервативные методы лечения. Например, пациентам, страдающим:

• Артрозом суставов
• Хроническими частичными разрывами ротаторной манжеты плеча
• Постоянными частичными разрывами сухожилий, такими как теннисный локоть, подошвенный фасцит (пяточная шпора), разрывы четырехглавой мышцы и собственной связки надколенника
• Частичными разрывами мышц
• Хондромаляцией надколенника (пателлофеморальный синдром)

Показания для клеточной терапии

• Деформирующий остеоартроз 2-3 степени коленного сустава;
• Коксартроз 2-3 стадии тазобедренного сустава;
• Остеоартрит голеностопного сустава;
• Ревматоидный артрит;
• Бытовые и спортивные травмы суставного хряща;
• Дегенеративные повреждения менисков;
• Остеонекроз (очаговый некроз) кости;
• Асептический (аваскулярный) некроз головки бедренной кости;
• Рассекающий остеохондрит (болезнь Кёнига);
• Хондромаляция суставного хряща 2,3 и 4 стадий;
• Повреждение хрящевой части надколенника;
• Энтезопатии: эпикондилит, тендинит надостной мышцы;
• Частичные травмы мышечной ткани;
• Частичные разрывы вращательной манжеты плеча.

Существуют ли риски, связанные с лечением стволовыми клетками?

Любые инъекции потенциально находятся в группе риска, так как могут вызывать инфекцию, кровотечение, повреждение нерва. Риски также зависят от особенностей области, куда делается инъекция. Однако, поскольку используются Ваши собственные клетки, появление аллергии на лечение исключено! Кроме того, поскольку инъекции проводятся под контролем УЗИ, практически полностью исключается риск повреждения окружающих тканей или некорректного ввода стволовых клеток. Мы проанализируем с Вами все возможные риски лечения. Вероятность возникновения осложнений крайне низкая.

Противопоказания

Записаться на лечение

Какова вероятность успеха?

Исследования показывают улучшение на 80-85%, хотя в некоторых суставах, а именно тазобедренных, процент не так высок. Некоторые пациенты перестают испытывать болевые ощущения. В случае травм и заболеваний сухожилий и связок, положительный эффект, как правило, сохраняется длительное время. В случае артроза суставов, продолжительность и выраженность эффекта зависит от тяжести заболевания. Что касается артроза, мой опыт показывает, что лучше реагируют колени и плечи: 80-90% пациентов испытывают улучшения. 60-70% пациентов с артрозом тазобедренного сустава имеют положительную реакцию.

В моей практике подавляющее большинство инъекций стволовых клеток проводится при артрозах. Гораздо меньшее количество инъекций делается при травмах сухожилия. (Травмы сухожилий и связок хорошо реагируют на менее дорогостоящую процедуру PRP, поэтому лечение стволовыми клетками требуется редко).

См. “Что же показывают исследования?”, где приведены дополнительные сведения об успехах.

Поможет ли лечение стволовыми клетками нарастить новую хрящевую ткань в моем суставе?

Целью лечения стволовыми клетками является уменьшение боли и улучшение функции. Несмотря на то, что есть некоторые слабые доказательства того, что лечение иногда приводит к увеличению толщины хрящевой ткани, важно иметь в виду, что хрящевая ткань, покрывающая поверхности сустава не имеет нервных окончаний! Например, часто мы наблюдаем пациентов с остеоартрозом коленного или тазобедренного суставов, когда сустав не болит, а на рентгенограммах видны признаки выраженных изменений. Боли при артрозе далеко не всегда связаны только с повреждением хряща — часто источником болей являются окружающие мягкотканные структуры.

Способ 2. Плазмолифтинг

Этот метод лечения остеоартроза эффективен на начальных стадиях, хоть и практикуется еще пока редко. Аутоплазмотерапия – это введение в сустав обогащенного препарата крови пациента. Результат – возвращение подвижности, восстановление хрящевой ткани. Боль и дискомфорт исчезают спустя полчаса после процедуры. Оптимальное количество инъекций – 3-5 на курс.

Препараты крови безопасны для человеческого организма, они гипоаллергенны и не дают побочных эффектов. Однако подобные манипуляции нуждаются в частом повторении. Плазмолифтинг приходит на помощь тогда, когда невозможны другие методы воздействия, например при аллергии на протез заменитель синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты. К слову, синтетический аналог эндопротеза «Нолтрекс» также отличается гипоаллергенностью, однако действует гораздо дольше, чем препараты крови.

Плазмолифтинг – это лечение артроза препаратами крови

Поможет ли лечение стволовыми клетками избежать замены сустава?

Это часто задаваемый вопрос. В случае начальных стадий артроза, лечение стволовыми клетками может остановить дальнейшее разрушение сустава. Однако при запущенных стадиях артроза, как уже отмечалось выше, целью лечения является уменьшение боли и улучшение функции. В некоторых случаях артроз настолько тяжелый, что лечение стволовыми клетками не является действенным вариантом.

При тяжелом или прогрессирующем остеоартрозе лечение стволовыми клетками может отложить возможную замену суставов, но это редко та процедура, которая исключает данную необходимость. Некоторым пациентам не представляется возможным выполнить операцию из-за сопутствующих заболеваний. Другие пациенты просто не хотят операции по замене сустава ни при каких обстоятельствах. В этих случаях лечение стволовыми клетками может быть целесообразным вариантом лечения, но это не окончательное решение в данных ситуациях – процедуры придется периодически повторять (обычно, каждые 2-3 года).

Причины артроза

Причинами артроза (в-просторечии — «отложения солей») являются любые факторы, которые разрушают суставные хрящи. Это лишний вес, болезни печени и почек, нарушения нормального состава крови, действие канцерогенных факторов, вредные привычки, инфекционные процессы, травмы, неблагополучная экологическая обстановка. Например, артроз коленного сустава проявляется чаще других именно из-за постоянной нагрузки и частых ушибов, поэтому с лечением даже мелких травм тянуть не стоит. Лечение артроза коленного сустава, симптомы которого проявляются сильными болями, особенно актуальная проблема для женщин с лишним весом, что объясняется повышенным уровнем нагрузки, приводящей к быстрому износу суставных тканей. Кстати, при лечении артроза коленного сустава часто бывает необходимой и терапия варикозного расширения вен нижних конечностей.

Липофилинг

В случае разрывов и воспалений сухожилий и мышц, таких как сухожилия вращательной манжеты плеча, предплечья, ахиллова сухожилия и сухожилий стопы, а также мышц конечностей, лечение стволовыми клетками может быть не очень эффективным, потому что жидкий раствор стволовых клеток не имеет склонности оставаться в разрыве — он вытекает. Для того, чтобы этого избежать, я часто соединяю стволовые клетки с жировым концентратом и получаю гель, который заполняет дефект и способствует более эффективному лечению.

Аналогичная ситуация и с более запущенными стадиями артроза суставов: жир действует как раствор, который помогает задержать тромбоциты на месте и помогает активировать их для более эффективного запуска их роста. Представьте, это садовая решетка, которая помогает удержать рост виноградной лозы на своем месте. На самом деле, для средних и запущенных стадий артроза, стандартным методом лечения является совмещение раствора стволовых клеток с жиром.

Жир берут с живота, ягодиц, из жировых отложений на талии или бедрах пациента, используя щадящий метод липосакции (количества собранного жира, как правило, не достаточно для косметического эффекта). Жир обрабатывается, пока ожидается трансформация стволовых клеток и других вспомогательных клеток в жировые. Полученный гель заполняет разрывы сухожилий/мышц и помогает поддерживать постоянный контакт с поверхностями сустава в случае артроза.

Что же показывают исследования?

По состоянию на июнь 2021 года, насчитывалось более 430 исследований на различных стадиях разработки и использования МСК (и более 4450 исследований “стволовых клеток”), сообщается на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое применение стволовых клеток сильно опережает исследовательскую поддержку такого использования. Это не значит, что стволовые клетки не помогают. Это означает, что исследования до сих пор не догнали применение. Сегодня большинство исследований использования стволовых клеток при ортопедических заболеваниях проведено на колене. Многие исследования направлены на применение стволовых клеток в сочетании с хирургическим вмешательством.

Ниже приводится краткий и, конечно, не исчерпывающий, обзор исследования в области применения инъекций аутологичных взрослых стволовых клеток для лечения различных ортопедических заболеваний.

Артроз коленного сустава

В исследовании Коха и соавторов в 2013 году, 18 мужчинам и женщинам среднего возраста сделали одну инъекцию в коленный сустав (3 или 4 степень артроза по Келлгрену) с использованием жировых стволовых клеток в сочетании с PRP. Состояние пациентов оценили через 3, 12 и 24 месяца после инъекции. Произошло значительное улучшение болевых ощущений и оценки функции. Кроме того, повторная МРТ через 24 месяца показала увеличение толщины хряща в сравнении с результатом МРТ, проведенной до начала лечения. (Кох и соавторы. Инъекции мезенхимальных стволовых клеток улучшают симптомы коленного артроза. Артроскопия. 29(4);2013:748-755.)

В 2014 Ким и соавторы осматривали пациентов, которые страдают 1-4 степенью артроза колена. Испытуемых лечили МСК, полученными из костного мозга, в сочетании с липофилингом. Произошло значительное уменьшение болевых ощущений и улучшение функции. Степень тяжести артроза играет значительную роль – более тяжелое заболевание не так хорошо реагирует на лечение.

Джо и коллеги делали инъекции в колено 18 пациентам, страдающим от артрозной боли, с высоким содержанием производных жировых стволовых клеток. Они сравнили болевые ощущения и функцию до и после лечения. Также они провели повторную плановую артроскопию, чтобы увидеть фактический эффект от лечения на хрящевой ткани. Результаты исследования показали улучшение функции и болевых ощущений в коленном суставе без побочных явлений и снижение хрящевых дефектов посредством восстановления гиалинового суставного хряща. (Джо и соавт. Внутрисуставные инъекции мезенхимальных стволовых клеток для лечения остеоартроза: доказательство концепции клинических испытаний. Стволовые Клетки. 2014; 32(5):1254-1266.)

В 2013 году Орозко и соавторы сделали по одной инъекции стволовых клеток костного мозга в артрозные колени 12 пациентов, которым не помогло консервативное лечение. Пациенты показали быстрое и прогрессивное улучшение, которое выросло с 65 до 78% за 1 год. Кроме того, проведенное через год исследование МРТ показало значительное сокращение зон с низким содержанием хрящевой ткани (в среднем 27%) с улучшением качества хрящевой ткани у 11 из 12 пациентов. (Орозко и соавт. Лечение остеоартроза коленного сустава с помощью аутологичных мезенхимальных стволовых клеток: экспериментальное исследование. Трансплантация. 2013; 95(12):1535-1541.)

Повреждение менисков

В 2014 году Вангснесс сравнил эффективность инъекции стволовых клеток и инъекций препаратов гиалуроновой кислоты (ГА) у 55 пациентов. Пациентам выполняли артроскопию коленного сустава, в ходе которой удаляли поврежденные части менисков. Через 7-10 дней после операции каждому пациенту сделали одну инъекцию МСК. Пациенты находились под наблюдением для оценки общего состояния коленного сустава и клинического результата на протяжении двух лет. Обследования включают последовательную магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Существуют доказательства регенерации мениска и купирования болевых ощущений в коленном суставе после лечения мезенхимальными стволовыми клетками. Кроме того, пациенты с артрозными изменениями, которые получили лечение МСК, испытали значительное снижение боли, в сравнении с пациентами, которые получили лечение ГК. Эти результаты подтверждают исследования мезенхимальных стволовых клеток человека для заметной коленно-тканевой регенерации и защитных эффектов. (Вангснесс и соавторы. Взрослые человеческие мезенхимальные стволовые клетки, введенные в колено с помощью внутрисуставных инъекций после частичной медиальной менискэктомии: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование. Журнал Костная и Суставная хирургия. 15 января 2014;96(2):90-8.)

Что изменилось после операции

Последняя трансплантация БМКП была 27 октября. Какие изменения в состоянии пациента произошли за три недели?

– Боль ушла, – рассказывает Михаил Судас. – Я уже хожу 18 тысяч шагов и каждый день наращиваю расстояние, чтобы дойти до 15 км. Сгибаю-разгибаю колено без проблем. По лестнице поднимаюсь осторожно, просто психологически боюсь еще нагружать ногу, да и доктор посоветовал быть поосторожнее. Мышца под коленом стала твердая. На ощупь я чувствую, что укрепляется хрящик в том месте, где его уже почти не было.